Фармкомпании увеличивают затраты на клинические исследования

23 июня 2016 41

Расходы холдинга «Биокад» на исследования новых лекарств в 2015 г. выросли более чем в 5 раз – до 1 млрд руб., следует из материалов производителя лекарств «Фармстандарт», владельца 20% «Биокада». Причем за счет отложенных платежей сумма инвестиций могла быть больше, отмечает совладелец и гендиректор «Биокада» Дмитрий Морозов. Причин столь бурного роста затрат на разработку и исследования новых препаратов (НИОКР), по его словам, несколько: уже имеющиеся разработки перешли на более дорогой этап клинических исследований, кроме того, само количество разработок увеличилось, говорит Морозов. В 2016 г., по его словам, инвестиции в НИОКР составят 1–1,5 млрд руб.

«Биокад» – один из крупнейших российских разработчиков и продавцов лекарств. Холдинг с 17 разрешениями на проведение локальных исследований биоэквивалентности (нужны для регистрации аналогов биологических лекарств. – «Ведомости») занимает третью строчку в рейтинге Ассоциации организаций клинических исследований (АОКИ, данные за 2015 г.). На оригинальные препараты в 2015 г. у «Биокада» было только одно разрешение, утверждает исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова. Больше всех, по ее данным, у «Валенты» – пять. Представитель «Валенты» отказался от комментариев.

Основные продукты российских фармкомпаний на отечественном фармрынке – дженерики, главные их преимущества – доступность технологий и относительная дешевизна производства, рассказывала ранее Завидова. В 2015 г., по данным АОКИ, российские компании получили примерно седьмую часть разрешений на проведение клинических исследований оригинальных лекарств. Разработка оригинальных препаратов – долгосрочная инвестиция, не у всех есть длинные деньги и желание рисковать, замечает Давид Мелик-Гусейнов, директор ГБУ «НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента» департамента здравоохранения Москвы.

«Биокад» прошел фазу дженериков и биоаналогов, накопил опыт, знания и деньги и теперь фокусируется на разработке оригинальных препаратов, рассказывает Морозов. По его словам, наиболее интересны для компании терапевтические отрасли – иммуноонкология и аутоиммунные заболевания. В разработке у «Биокада» 19 препаратов, из которых 11 – оригинальные, правда, часть из них не дошла до стадии клинических исследований, сказано на сайте компании. Морозов журналу «РБК» рассказывал более чем о 30 оригинальных препаратах в разработке; патент, по его расчетам, получат больше половины.

Кроме «Биокада» о масштабных планах объявлял только «Р-фарм», напоминает Мелик-Гусейнов. В 2015 г. «Р-фарм» потратил на НИОКР 3 млрд руб. против 2,8 млрд руб. инвестиций в этом направлении годом ранее, говорит представитель компании. В прошлом году, по ее словам, выполнено 41 доклиническое и 18 клинических исследований с участием более 1000 пациентов, планы на 2016 г. – 25 доклинических и 25 клинических исследований, в том числе глобальное исследование препарата «олокизумаб», применяемого при лечении ревматоидного артрита.

«Генериум», по словам его представителя, вкладывает в разработки около 30% прибыли. Поэтому в абсолютных цифрах инвестиции растут год от года, отмечает он, не раскрывая подробности.

Многие российские оригинальные препараты, получившие в прошлом году разрешения на исследования, не новые молекулы, а комбинации уже известных, замечает Завидова. Часть разработок дойдет до российского рынка, но неизвестно, каков будет их вклад в мировую науку, считает она. «Генериум» не планирует ограничиваться российским рынком, на рынках развитых стран оригинальные молекулы более востребованы, говорит представитель компании.

Запрос в «Фармстандарт» остался без ответа.

Фармкомпании увеличивают затраты на клинические исследования

www.vedomosti.ru


Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Школа руководителя

Школа руководителя

Проверьте свои знания и приобретите новые

Записаться

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...



Доставка новостей@

Оформите подписку, чтобы не пропустить свежие новости

150 000 + ваших коллег следят за нашими новостями




© 2011–2016 ООО «Актион управление и финансы»

Журнал «Генеральный Директор» –
профессиональный журнал руководителя

Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Генеральный Директор». Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.


  • Мы в соцсетях
Зарегистрируйтесь на сайте и документ Ваш! Это бесплатно и займет всего минуту!

Вы сможете бесплатно скачать документ, а также получите доступ к сервисам на сайте для зарегистрированных пользователей:

  • методики, проверенные на практике
  • библиотека Генерального Директора
  • правовая база
  • полезные подборки статей
  • участие и просмотр вебинаров

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль